基于工作过程的生物药品工艺设计与验证课程改革研究 工艺验证

基于工作过程的生物药品工艺设计与验证课程改革研究

中图分类号：G424 文献标识码：A DOI：
10.16400/j.cnki.kjdkx.2015.11.045 Biological Pharmaceutical Technology Design and Validation Curriculum Reform and Practice Based on the Work Process HUAI Yahong[1]， GUO Yanfeng[1]， QI Wei[2] （[1] Department of Biomedicine， Zhongshan Torch Polytechnic， Zhongshan， Guangdong 528437;
[2] Zhongshan Ruifu Medical Technology Co Ltd， Zhongshan， Guangdong 528437）Abstract From the analysis of vocational abilities， based on working process of Biochemical drugs pharmaceutical worker， develop the project curriculum content of "Biological pharmaceutical technology design and validation". The curriculum reform follows the teaching concept of integration of student body and teacher leading and teaching， learning， doing. Teaching methods and evaluation system also have been reformed and improved. The practice proves that the curriculum reform meets the requirements of students" occupation skills and comprehensive quality of current occupation post. It"s benefits to improve the students" learning interest and comprehensive ability. Key words Biological pharmaceutical technology;
working process;
curriculum reform 生物药品工艺设计与验证这门课程是中山火炬职业技 术学院生物医药系生物制药技术专业的必修课程，并且是一 门专业性、学科交叉性和实践性很强的课程。课程的定位在 于培养学生制药领域专业基本理论、技能及其操作能力。该课程首先要求学生掌握生物药品制备工艺中的基础理论知 识;同时要求学生能将所学的工艺原理及技能应用到实践中， 培养学生基本的生物药物工艺设计和研发能力。该课程在本 专业前修课程：生物化学、药品微生物检测技术、分子生物 学、制药设备及维护和有机化学等，后续课程为毕业设计及 顶岗实习。

随着制药工业与新技术的快速发展，对该专业学生提出 了更高要求。恰逢学院骨干院校中课程建设的需求，我们在 教学改革项目的资助下，本课程组成员对课程的内容进一步 重新架构，突出了实用性，旨在培养学生的创新及实践能力， 以适应快速发展的医药行业。在近几年的教学中，我们尝试 从课程设计思路、教学内容选取、组织与实施、教学方法与 手段、多元考核体系等四个方面对该课程的进行了一些改革 和探讨，目前取得了较好的成果。

1 课程设计的思路 以“工学结合”理念设计教学。①通过“工学结合”这 种教育模式，学生在学校有2年的理论和实践学习，有1年的 校外顶岗实习，这样学生能更好地将学校的理论知识应用到 自己的本职工作中，同时在顶岗实习中的实践操作反过来又 可以加深对学校所学知识的理解。本课程强调的是岗位与行动，实现学科体系课程向行动体系课程的转变，将学校的学 习和企业的工作岗位结合起来。构建教学做一体化的情境教 学体系。通过企业调研、职业技能工种分析及岗位招聘等分 析本课程在企业的生产岗位，有以下岗位，如生化药品制药 工、发酵工程制药工、细胞培养工、基因工程产品工、酶制 剂工。并根据这些岗位所需技能来构建教学做一体化的情境 教学行动体系课程。

2 教学内容的设计、组织与实施 2.1 教学内容的设计与选取 本课程在教学实践中，以“行动导向”教学策略为指导， 根据本课程在专业人才培养过程中所承担的培养目标要求， 结合各职业岗位工作任务，将整个教学内容编排成具体的工 作任务。我们专业在制定本专业人才培养方案时就对学生的 课程开设和就业岗位进行了关联，根据岗位能力培养开设相 应的课程。我们在专题调研的基础上和企业共同进行该门课 程所对应的岗位能力分解，分析对应的基本岗位能力，岗位 核心能力，从而确定学习任务。整个教学活动也从传统的知 识教育形成了以任务为载体，以实训场所为依托，实现了课 程目标由“知识传授”向“职业技能培养”的转型，初步构 建了“任务导向”的教学模式。该模式体现了“教、学、做”一体，工学结合的教育理念。

2.2 课程教学内容的组织与实施 本课程教学内容的实施是遵照学生职业能力形成逐步 递进规律，采取多媒体、实训室完成学习性工作任务→校外 实习基地完成顶岗实习任务来组织与安排的。

3 教学方法与手段 为了进一步提高学生职业能力，课程组成员遵循基本的 教学规律和职业教育规律，以工学结合为切入点，运用了几 种教学方法来对课程进行实施：
（1）任务驱动教学法：该教学方法是在教学过程中是 以具体的任务来体现，把教学内容涉及为多个任务，学生通 过任务的完成来实现对课程内容的学习。学生在完成任务的 同时培养学生的创新意识和创新能力以及自主学习的习惯， 引导他们学会如何去发现，如何去思考，如何去寻找解决问 题的方法，最终让学生自己提出问题，并经过思考，自己解 决问题。②本课程组成员将生物制药工艺设计与验证这门课 的知识和内容转化为若干个学习情境，分解为多个工作任务， 以工作任务为驱动，由教师和学生共同实施一个完整的“任 务（项目）”。要求学生独立完成项目任务，包括从任务前的信息检索，实施方案，评价，这些都交给学生负责;教师 仅起到咨询、指导与解答疑难问题的作用。师生通过交流、 制定计划、决策、实施计划、评价成果等步骤，共同完成若 干“任务（项目）”，从而达到教学目标。

（2）案例教学法：使用该教学方法时，我们选用了针 对具体工艺流程的的案例来讲解。目的在于运用案例教学法 强化学生分析问题、解决问题的能力;在下课时布置相似的 药品生产工艺流程任务;教师给学生案例材料，并设计出需 要学生分析与解决的问题;学生分成小组，根据所学知识和 已掌握的职业能力，对案例中出现的问题及需要解决的办法 进行集体协作式研究与实践;学生学习小组选一个代表陈述 本小组的研究与实践结果;教师对每个小组的实施情况进行 点评与总结。要达到上述教学效果，案例的选取就尤为重要， 应该具有典型性而且要来源于实践，绝不能虚构案例。我们 课程组成员对案例进行了深入研究，确保每一个案例经典， 可靠，来源于实践，使得学生能置身于案例，认真地对待案 例中的工艺流程，认真分析各种数据和流程的因果关系，提 高学生的能力。

（3）课程网站建设使用：本课程在国家骨干院校课改 项目的支持下建设了课程网站，包括课程简介，课程负责人， 主讲教师介绍，课程建设（教学大纲、教学效果和同行评价等），课程课件，课程习题，教学录像，教学研究等诸多主 要栏目。课程网站上列出一些免费的教学资源供学生使用， 使得学生可以查阅课程相关的资料。最新公告栏目定期或不 定期地发布上课的信息，供学生了解。互动交流平台的建设， 大大方便了学生和老师的交流，很多同学在学习过程中遇到 困难，便会在交流平台提问，这样老师或者同学看到问题后 会及时解答;该平台还设有讨论板块，方便同学们在线对某 些问题进行讨论。同时，学生们可以对老师的教学过程中存 在的问题提出建议或者意见，方便老师了解学习动态。课程 网站的使用大大促进了学生学习的积极性。

4 多元考核体系 改革传统单一的评价体系，全面综合评价学生能力。

（1）过程考核，在教学过程中，根据学生工作任务中的过 程表现、平时测验、学生作业来进行考核，占总成绩的50%。

（2）期末考核，主要包括理论考试和实训技能的综合考核， 占总成绩的50%。该考核体系注重学生动手能力和实践中分 析问题、解决问题能力的考核。在过程表现考核中，我们将 学生分成4人一组并且设有组长，给出单项技能任务，老师 和学生商讨具体实验内容并实施，最后由课程组老师综合评 定成绩。5 结语 通过对生物药品工艺设计与验证这门课程以上几个方 面的改革，使得这门课程实现了从原来的传统教育到工学结 合的高职教育的转变，强调了学生和老师的互动，加强了学 生创新思维和创新能力的培养，符合高素质技能型人才的培 养需要。

注释 ① 姜大源.职业教育研究新论[M].北京：教育科学出版 社，2006. ② 纪慧芹.走进“任务驱动”教学模式 [EB/OL]. http：
//www.pep.com.cn/xxjs/jszj/ktjx/xxkt/201008/t201008 27 _784755.html .2005.11.