【浅谈药物分析与检验技术的发展前景】 药物分析的前景

浅谈药物分析与检验技术的发展前景

1药物分析 药物分析是分析化学技术在药学领域中的具体应用。分析化学的进步，尤 其是近年仪器分析和计算机技术的进展，为药物分析的发展提供了坚实的基础。

药物分析的任务是在药学各个领域中，对出于不同的目的和要求不同来源和组成 的样品中的某些成分进行检出、鉴别和测定。药物分析发展的主要趋向就是如何 能够简便、快速地从复杂组成的样品中，灵敏、可靠地检测一些微量成分。而在 药物分析与检验的实际操作中应用比较多的是紫外分光光度法，在抗生素类药物 含量测定方面有着十分明显的优势。高效液相、气相色谱法也是应用较为广泛的 仪器分析方法之一，具有高压、高速、高效、高灵敏等优点，在现行版的药典中 使用比较广泛。光谱法近年来发展虽不如色谱那么迅速，在药典中所占的比重有 下降的趋势，但是仍出现了很多新方法，如二维核磁共振谱法、近红外光谱法、 激光拉曼光谱以及色谱光谱联用技术等。在新的世纪中这些方法会有更快的发展， 并广泛地应用于药学科学各领域中。

生物检定法又叫生物鉴定或生物检验，是利用药物对生物体或离体器官是 否具有活性及活性的强弱来进行定量分析的一种方法。生物检定法是生物学、医学、毒理学的基础及重要组成部分。目前，生物检定法被广泛地应用在肝素、绒 毛膜促性腺素、缩宫素、胰岛素等药物的生物分析及效价测定中。此外，在研究 新药的过程中，生物检定法也是一种不可缺少的重要方法。这是因为生物检定法 与药物的活性、药效密切相关，且检验结果较为直观，在新药的研制过程中有着 十分重要的作用。

药物分析学的研究范围包括药物质量控制、临床药学、中药与天然药物分 析、药物代谢分析、法医毒物分析、兴奋剂检测和药物制剂分析、创新药物研究， 以及药品上市后的再评价等，哪里有药物，哪里就有药物分析。

2药品检验技术 药品检验是指应用各种检验方法和技术对药物的质量进行检验，并将结果 于规定的质量标准进行比较，最终判断被检验的药物是否符合质量标准的质量控 制活动。它的是基本任务在药品生产过程进行质量控制、对药品经营企业和医疗 机构的药品质量控制、在药品审批中进行监督检验，还有对临床药物进行监测。

药品检验项目一般包括外观检查、理化指标检验、微生物检验。外观检查 包括颜色、澄清度、异物等。理化指标包括PH值、铜盐、铁盐、重金属、比旋、 干燥失重、含量、鉴别、重量均一性、溶出度、崩解度、脆碎度、溶剂残留等。

微生物检查包括热原、内毒素、微生物限度(霉菌、酵母菌、大肠杆菌)等。检验 设备包括气相色谱仪、液相色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外可见分光光度计、 红外分光光度计、电子天平等。总之，药物检验是一项专业性、技术性很强的业 务工作在药品质量控制全过程中起到不可替代的作用。

3药品分析与检验技术的发展趋势 目前，我国药物分析与检验技术虽然已取得了长足的进步，但是与国外相 比还有一定的差距。药物分析要发展，就必须重视新仪器、新技术、新方法的研 究和开发，提高药物分析工作者的素质，以缩短与世界先进水平的差距。随着电 子技术和计算机技术的发展，药品质量控制方法的种类不断推陈出新、数量日益 增长，药物分析技术势必向微量、灵敏、准确、简便、快速、自动化的方向发展。

4结语 近年来，随着人们对身体健康的日益关注，随着药物科学的迅猛发展，各 相关学科对药物分析与检验这门学科不断提出新的要求。另外随着医药工业的发展，药剂学的剂型不再局限于片剂、胶囊剂、注射液、控释与缓释制剂、微囊制 剂、靶向制剂等，新剂型、新型给药系统不断出现;生物技术药物的兴起;生物技 术药物和中药的药物代谢动力学研究，这些都对药物分析学提出了新问题和新挑 战，高效液相色谱法已经成为大部分的生物药物的常规分析方法，因其本身不可 比拟的优势，在生物药物分析方面的应用日益增多，是未来生物药物发展的新趋 势。