【齿科药品、医疗器械使用专项整治工作方案】

来源:国旗时间:2020-01-06 07:44:01 点击：

为认真贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《xx省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》等法律法规，进一步规范全区医疗机构齿科药品、医疗器械使用行为，保障人民群众身体健康，根据市食品药品监督管理局统一安排，经研究，决定对全区齿科药品、医疗器械使用情况进行一次全面治理整顿，特制订方案如下：

一、整治目标

查处不合格药品、医疗器械，规范齿科药品、医疗器械的购进渠道和使用行为。

二、整治对象

有关医疗机构的口腔科及口腔诊所

三、检查范围

负责检查除本辖区城区以外的整治对象

四、整治重点

（一）药品、医疗器械的采购渠道是否合法，是否按规定索取、留存进货凭证，供货单位的证照资料是否齐全并留档备查。

（二）使用的药品、医疗器械是否合格，是否取得产品注册证。

（三）是否建立药品、医疗器械验收、养护的相关台帐，各项记录是否真实完整。

（四）药品、医疗器械使用是否规范，是否存在使用未经注册、无合格证明、过期失效或淘汰的医疗器械的行为。

五、实施步骤

第一阶段：调研部署阶段（5月25日—6月5日）。各科室要在深入调研的基础上，部署专项整治工作。

第二阶段：集中实施阶段（6月6日—7月15日）。开展专项执法检查，依法查处各类违法行为。

第三阶段：总结整改阶段（7月16日—7月25日）。认真填写检查情况汇总表，将专项整治总结以书面形式上报市局。

六、工作要求

（一）提高认识，加强领导。长期以来，由于多方面原因，我区齿科医疗器械的管理状况不容乐观。医疗机构购货渠道不规范、使用未经注册和过期、失效产品的现象时有发生；齿科从业人员法制意识淡薄，忽视有关法律法规的学习，依法自律观念尚未形成。这些问题的存在，对广大人民群众的身体健康构成了威胁。对此，有关科室要充分认识此次专项治理工作的的重要性和紧迫性，统筹安排，精心组织，扎扎实实地搞好本次专项整治活动。

（二）把握重点，务求实效。在专项整治活动中，要注意把握整治工作的重点，围绕产品质量和采购、使用环节二条主线，扎实开展整治工作。要明确目标，落实责任，力争把工作想细，把工作做细，确保全区齿科药品医疗器械整治活动不走过场、不留死角、富有成效。

（三）认真总结，切实整改。要认真做好总结工作，对检查过程中发现的问题，查找监管漏洞，建立健全长效监管机制，各口腔专科要在提高管理上下功夫，针对自身存在的薄弱环节，完善各项管理制度，切实整改存在问题，着力从根本上消除药品和医疗器械质量隐患。

二00八年六月二十九日

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